近日，杭州博日科技自主研發(fā)的呼吸道病原體核酸檢測(cè)系列產(chǎn)品—甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，正式獲批上市。這一成果是博日科技在呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域的又一重大突破，也是其繼新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┖?，在該領(lǐng)域的進(jìn)一步深耕與布局。

關(guān)于甲型/乙型流感病毒（Flu A和Flu B）

甲型流感病毒和乙型流感病毒均屬于正黏液病毒科，為單鏈負(fù)鏈RNA病毒 ，主要通過(guò)飛沫傳播，經(jīng)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染，在人群密集且密閉或通風(fēng)不良的房間內(nèi)，也可能通過(guò)氣溶膠的形式傳播。人群普遍易感，尤其對(duì)于老年人、年幼兒童、孕產(chǎn)婦、肥胖者和有慢性基礎(chǔ)疾病等高危人群，可發(fā)生重癥流感，少數(shù)病例進(jìn)展快，發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征、急性壞死性腦病或多器官功能不全等，病情嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡。感染者通常表現(xiàn)為突發(fā)高熱、寒戰(zhàn)、頭痛和肌肉酸痛等典型癥狀以及咳嗽、咽痛和鼻塞等呼吸道癥狀。

常見的呼吸道疾病感染以流感等丙類傳染病為主，根據(jù)國(guó)家疾病預(yù)防控制局，2023年丙類法定傳染病報(bào)告發(fā)病數(shù)達(dá)1,567.7萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)268.0%，其中流感發(fā)病數(shù)達(dá) 1,252.8萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)407.7%。中國(guó)疾控中心發(fā)布的流感監(jiān)測(cè)周報(bào)，2024年第6周（2024年2月5日-2024年2月11日），南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為7.9%，高于前一周水平（6.3%），且高于2021-2023年同期水平（4.0%、2.7%和1.4%），呼吸道疾病的高發(fā)將帶動(dòng)檢測(cè)需求大幅增長(zhǎng)。

在臨床中，準(zhǔn)確區(qū)分甲型和乙型流感病毒對(duì)于治療方案的選擇和疾病的防控至關(guān)重要。早發(fā)現(xiàn)、早診斷能讓患者盡快在48小時(shí)內(nèi)服用抗病毒藥物抑制病毒復(fù)制，有效提高治愈率，降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)，還能及時(shí)采取隔離措施，防止病毒進(jìn)一步傳播。

新成員加入！博日呼吸道檢測(cè)矩陣再升級(jí)

作為國(guó)產(chǎn)分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)，博日科技已構(gòu)建了儀器+試劑+耗材+原料全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案。此次甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批，是公司針對(duì)呼吸道感染防控的又一戰(zhàn)略落子，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、高效、智能的檢測(cè)新選擇。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.快速:35分鐘完成核酸擴(kuò)增。

2.靈敏:最低檢出限為 200copies/mL。

3.準(zhǔn)確:近4年持續(xù)監(jiān)測(cè)臨床流感病毒陽(yáng)性樣本，保證流感病毒不同亞型的有效檢出，確保產(chǎn)品準(zhǔn)確性。

4.靈活:不同項(xiàng)目使用相同檢測(cè)程序，本公司任意呼吸道項(xiàng)目可靈活組合使用，實(shí)現(xiàn)對(duì)不同呼吸道病原體單檢或聯(lián)檢的應(yīng)用需求。

5.覆蓋全:該檢測(cè)試劑盒可有效覆蓋甲型流感病毒H1N1/H1N1pdm09/H3N2/H5N1/H7N9/H9N2等，乙型流感病毒Victoria系和Yamagata系。

6.防污染:采用一步法RT-PCR技術(shù)，完全閉管完成反轉(zhuǎn)錄和PCR擴(kuò)增過(guò)程，有效防止氣溶膠污染。

面對(duì)持續(xù)高發(fā)的呼吸道傳染病，精準(zhǔn)檢測(cè)是第一防線！博日科技甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒已全面上市，歡迎醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商垂詢合作，共筑呼吸道健康防線。

博日呼吸道病原體核酸檢測(cè)整體解決方案